식품의약품안전평가원 체외진단기기과에서 「코로나19 체외진단의료기기 허가심사 가이드라인(민원인 안내서)」 개정에 따라 개최한 민원설명회(’21.4.2, 온라인) 자료를 붙임과 같이 안내드리오니, 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.
또한, 코로나19 개인용 진단시약 개발 업체의 허가심사 지원과 관련하여 개인용 진단 시약 개발 현황을 조사 요청 드리니, 붙임3(작성 양식)을 작성하시어 ‘21.4.11(일)까지 조합 담당자(임성준 연구원 : issues@medinet.or.kr)에게 회신하여 주시기 바랍니다.
붙임: 1. 민원설명회 발표자료.
2. 민원설명회 질의응답.
3. 개인용 진단시약 개발현황 조사 작성 양식. 끝.