[식품의약품안전평가원] 코로나19 체외진단제품 허가심사 가이드라인(민원인 안내서) 4차 개정

식품의약품안전평가원 체외진단기기과에서는 코로나19 체외진단제품의 허가심사와 관련한 '코로나19 체외진단의료기기 허가심사 가이드라인(민원인 안내서)'을 4차 개정하였습니다.

 

개정 사항 등을 붙임과 같이 안내해드리오니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.

 

붙임: 1. 코로나19 허가심사 가이드라인 개정 알림.

2. 코로나19 체외진단의료기기 허가 심사 가이드라인(민원인+안내서) 4차 개정본_최종본.  끝.