[한국의료기기안전정보원] 의료기기 표준코드(UDI) 및 공급내역 보고 가이드라인 관련 사용자 의견수렴

한국의료기기안전정보원 통합정보센터에서는 의료기기 표준코드(UDI), 공급내용 보고, 의료기기 통합정보시스템 사용방법에 대해 매년 가이드라인을 개발하여 제공하고 있습니다.

 

이와 관련하여 '21년 가이드라인 제·개정 계획을 수립 중에 있어,  가이드라인 신규개발 또는 기 발간된 가이드라인에 대한 회원사의 의견을 수렴하고자 합니다.

 

이에 의견이 있으신 회원사에서는 붙임의 의견서 파일에 작성하시어 임성준 연구원(issues@medinet.or.kr)에게 '21.2.18(목)까지 회신하여 주시기 바랍니다.

 

※ 공개된 가이드라인 목록

표준코드 도입 분야 

1. 의료기기 표준코드 생성 가이드라인('19.9)

2. 의료기기 바코드 표시 가이드라인('18.7)

3. 의료기기 통합정보 등록 가이드라인('19.9)

4. 표준코드 생성·표시·등록 질의·응답집('19.7)

5. 수입사 및 해외제조원을 위한 영문 가이드라인('20.5)

6. 동영상 가이드라인 (통합정보 등록, 공급내역 보고)('20.12)

 

공급내역 보고 분야

1. 의료기기 공급내역 보고 가이드라인('20.11)

2.  공급내역보고 질의·응답집 포함('20.11)