의료기기 판매중지 명령 해제 보고(알림)[(주)바이오에스텍]

1.  관련 : 의료제품안전과-6476호(2020.6.10)

 

2. 위 호 관련, 판매중지 명령한 다음 의료기기에 대하여 판매 중지 명령이 해제되었음을 알려드리오니, 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.

 

- 다 음 -

가. 업체명 : (주)바이오에스텍

나. 품목명(허가번호, 모델명) : 질세정기(제인18-4742호)

다. 판매중지 명령일 : 2020.6.10.

라. 판매중지 명령 사유 : 이물 혼입 제품

마. 판매중지 명령 해제 사유 : 식약처장이 지정한 시험검사기관에서 발급한 시험검사 성적서 시정·예방조치 관련 문서, 변경 허가 완료된 해당 품목 허가증 제출.