한국의료기기공업협동조합은 보건복지부 사업의 일환으로 유럽 CE 규정 강화에 따른 기업의 대응 능력 제고를 위한 기업 지원 사업을 하고자 다음과 같이 공고하오니 관심있는 의료기기 제조기업의 적극적인 참여를 바랍니다.
- 다 음 -
가. 사 업 명 : 의료기기 유럽인증(CE)대응 기업지원 사업
나. 신청기간 : 2022. 3. 14. ~ 2022. 3. 29.
다. 지원대상 및 지원조건
- 지원대상 : 제조기업과 컨설팅기업 컨소시엄 8개
- 지원조건 : CE MDR/IVDR 신청 예정인 제조기업
CE MDD, AIMDD 및 IVDD 인증 컨설팅경력 보유 컨설팅기업
라. 지원내용 : MDR / IVDR 인증 문서인 Clinical Evaluation Report / Performance Evaluation Report 및 Post Market Surveillance 문서 컨설팅 비용 지원
마. 문 의 처 : 박정민 부장(
jmpark@medinet.or.kr, 070-8892-3724)
심성아 대리(
ssa@medinet.or.kr, 070-4837-5579)
첨부1. (공문)의료기기 유럽인증 대응 기업 지원사업 지원기업 모집 공고
첨부2. (공고)의료기기 유럽인증 대응 기업 지원사업 지원기업 모집 공고