[보도자료] GMSC, G밸리의료기기지원센터와 '의료기기 전주기 교육' 진행

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회원지원실

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2024-09-03 17:40

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GMSC, G밸리의료기기지원센터와 '의료기기 전주기 교육' 진행 위험관리(ISO 14971:2019), 소프트웨어 밸리데이션 등

최신 국제 표준 커리큘럼 구성

□ 의료기기 개발시 필요한 최신 국제 표준에 대한 실무 능력을 기를 수 있는 교육 과정이 개설된다.

□ 지엠에스컨설팅(대표 김종현, 이하 GMSC)는 서울시 의료기기 제조기업 재직자를 대상으로 오는 9월 12일부터 10월 25일까지 '의료기기 전주기 교육'을 실시한다고 밝혔다.

□ 이번 교육은 의료기기 개발 및 상용화 과정에서 발생할 수 있는 문제를 해결하기 위한 교육으로, 제품의 품질과 안전성을 높이고 글로벌 시장에서의 경쟁력을 강화하는 것을 목표로 마련됐다.

□ 주요 교육 대상은 의료기기 제조기업, 초기 스타트업 및 중소기업 재직자로 대표이사를 비롯한 실무자도 참여가 가능하다.

□ 교육은 9월 12일 위험관리(ISO 14971:2019)를 시작으로 매주 목, 금 오후 3시간씩 8주차 과정으로 진행될 예정이다.

□ 주요 교육 내용은 의료기기 개발 과정에서 필수적인 국제 표준과 규정으로, 위험관리(ISO 14971:2019), 소프트웨어 라이프사이클(IEC 62304), 소프트웨어 밸리데이션, 사용적합성 공학(IEC 62366-1) 등을 포함한다.

□ 교육은 G밸리의료기기개발지원센터(서울시 구로구 디지털로 26길 111)에서 진행되며, 사전 등록을 통해 참가 신청이 가능하다. (참가신청 : https://url.kr/t9whmn)

□ GMSC 김종현 대표는 "의료기기 개발을 위해서는 최신 국제 규격에 대한 이해가 필수적"이라며 "이번 교육이 기업의 경쟁력 확보 및 혁신 제품 개발에 중요한 자리가 될 것"이라고 강조했다.

□ GMSC는 의료기기 인허가 전문 컨설팅 기업으로, 국내 유수의 기업들의 해외 인허가를 지원하고 있다.

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