[식약처] '디지털치료기기 임상 유효성 설계 가이드라인'(안) 의견조회
공고
작성자
회원지원실
작성일
2024-08-21 11:14
조회
571
식품의약품안전처에서는 디지털치료기기 임상시험 설계 시 활용할 수 있는 일반적인 임상시험 기준 등을 위해 '디지털치료기기 임상 유효성 설계 가이드라인'(안)을 (안)을 마련하였습니다.
이에 가이드라인(안)에 대해 의견이 있으면 첨부 의견서를 작성하시어 8월26일(월)까지 조합(sun@medinet.or.kr)으로 회신해 주시기 바랍니다.
붙임 : 1. '디지털치료기기 임상 유효성 설계 가이드라인' (안) 1부.
2. 검토의견서 1부. 끝.
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디지털치료기기-임상-유효성-설계-가이드라인안.pdf
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