[보도자료] ㈜헬프트라이알, 'AI기반 의료기기 임상시험의 승인 및 운영 교육' 성공 개최

임상시험수탁기관 ㈜헬프트라이알(대표 정영호)은 29일 국가임상시험지원재단(KoNECT)이 주관하는 "AI기반 의료기기 임상시험의 승인 및 운영 교육"을 개최했다고 밝혔다.

이번 교육은 5월 28일 국가임상시험지원재단 강의실에서 대면으로 진행되었으며, 이는 재단이 설립된 2007년 이래 처음으로 AI 디지털 의료기기 소프트웨어에 대한 교육으로, 국가임상시험지원재단은 국내 임상시험 산업의 발전과 글로벌 경쟁력 강화를 목표로 안전하고 효과적인 의약품 및 의료기기 개발을 촉진하는 역할을 하고 있다.

교육은 AI기반 의료기기 소프트웨어(SaMD)를 식약처 임상시험 계획 승인을 위한 절차 및 실제 임상시험 운영방법 등 폭넓은 주제로 구성되었다.

이번 교육은 AI의료기기에 대한 높은 관심을 반영하듯 정원을 초과하는 인원이 몰려 성황리에 마무리되었다.

한 참석자는 "AI 기반 의료기기 소프트웨어 임상시험 경험이 없어 이번 교육이 매우 유익한 시간이었다"며 "최신 AI 기술을 적용한 임상시험의 실제 사례를 통해 많은 것을 배울 수 있었고, 어떻게 활용될 수 있는지 명확하게 이해할 수 있었다"고 소감을 밝혔다.

강의를 진행한 ㈜헬프트라이알 서원석 부장은 "이번 교육을 통해 AI 기술이 의료기기 분야에 어떻게 혁신을 가져오고 있는지, 최신 AI 기술이 의료기기에 어떻게 적용되고 임상시험이 어떻게 승인되고 운영되는지를 전달할 수 있어 매우 뜻깊었다"며 "수강생들이 적극적으로 참여해 교육이 더욱 풍성해질 수 있었다"고 말했다.

㈜헬프트라이알의 정영호 대표는 "당사는 국내 소프트웨어 의료기기 임상시험에 대해 가장 많은 수행이력을 가지고 있고 선도적인 역할을 해왔다"며 "그동안의 경험을 바탕으로 AI 관련 의료기기를 개발하는 기업들에게 관련 교육을 활발히 진행할 것"이라고 밝혔다.