1. 귀 사의 일익번창하심을 기원합니다.
2. 식품의약품안전평가원은 국내 개발 의료기기의 신속한 제품화 지원을 위해 아래의 내용으로 사전상담을 실시함에 따라 회원사분들의 수요를 파악하고자 3월7일(월)까지 붙임 양식에 의거, 작성하여 조합담당자(권영우 사원 / ywk@medinet.or.kr)에게 회신하여 주시기 바랍니다.
3. 본 사전상담은 상담 인력 제한으로 선착순으로 마감될수 있음을 양지하여 주시기 바랍니다.
- 아 래 -
가. 대상 : 의료기기 제품화를 준비중인 국내 의료기기 제조(개발)업체
- 의료기기 수입업체 제외(국내 의료기기 제품개발을 위한 지원 상담)
- 체외진단기기 및 소프트웨어 제품 제조(개발)기업 제외(타부서 담당 품목)
나. 내용 : 의료기기 인허가절차, 기술문서작성, 임상자료(통계포함) 등 궁금한 사항(GMP 문의는 제외)
다. 상담일자 : 2022.3.10.(목)부터 순차적으로 진행
라. 상담방식 : 사전상담과에서 직접 연락 후 온라인(webex) 상담 진행(접속방법은 추후 공지)
붙임: 의료기기 산업지원을 위한 찾아가는 사전상담 수요조사(양식). 끝.