1. 대전지방식품의약품안전청 관내 의료기기 제조업체 (주)코렌텍(허가번호: 제2309호)에서 제조판매한 의료기기에 대하여 영업자 회수를 신고함에 따라 아래와 같이 회수 및 회수사실 공표 등 명령 하였음을 알려드리니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.
업체명: (주)코렌텍(제2309호)
품목명: 인공어깨관절(제허19309호)
회수사유: 멸균 포장 손상 의심
회수방법: 반품
위해성정도: 2
* 원인 분석 결과에 따라 회수 대상을 선정하여 회수 진행 예정
명령일자: 2024.2.20