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의료기기 회수 종료 보고(알림)[(주)녹십자메디스]
작성자
회원지원팀
작성일
2022-03-02 09:22
조회
1422
1. 관련
가. 의료제품안전과-172호(2022.1.5.)
나. 「의료기기법」제34조 및 같은 법 시행규칙 제52조
다. 「의료기기 회수 · 폐기 등 업무 처리 지침」
2. 위 호 관련, 다음 의료기기에 대하여 회수가 종료되었음을 알려드리니, 업무에 참고 하시기 바랍니다.
끝.
가. 의료제품안전과-172호(2022.1.5.)
나. 「의료기기법」제34조 및 같은 법 시행규칙 제52조
다. 「의료기기 회수 · 폐기 등 업무 처리 지침」
2. 위 호 관련, 다음 의료기기에 대하여 회수가 종료되었음을 알려드리니, 업무에 참고 하시기 바랍니다.
< 회수 종료 대상 >
| 업체명 (업허가번호) |
품목명 (허가번호) |
제조번호 (유효기간) |
위해성 정도 | 회수 사유 |
| (주)녹십자메디스 (체외 제2454호) |
개인용혈당검사지 (체외 제허14-205호, G 400 A Blood Glucose Test Strip) |
G41H181811 (2023.8.18.) G41H171811 (2023.8.17.) G41H121811 (2023.8.12.) |
위해성 정도 3 | 품질부적합(성능에 관한 시험) |