1. 부산지방식품의약품안전청 관내 의료기기 수입업체 '베스텍헬스케어(허가번호: 제3619호)에서 수입 판매한 의료기기에 대하여 영업자 회수를 신고함에 따라 다음과 같이 "회수 및 회수사실 공표 등 명령"하였음을 알려드리니 회원사 여러분께서는 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.
업체명: (주)베스텍헬스케어(제3619호)
품목명:
- 초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치(수인17-4151호/Achieva 3.0T)
- 초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치(수인17-4619호/Achieva 1.5T)
- 초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치(수인23-4756호/Ingenia 1.5T CX)
제조번호: 34126 등
회수사유: QBC(Quadrature Body coil) 고무씰 고정문제로 날카로운 모서리가 생겨 머리카락등이 끼임 등 발생 할 수 있음
회수방법: 수리
위해성정도: 3
명령일자: 2024.2.1.