[식약처] 의료기기의 허가변경 시 기술문서심사 대상 판단흐름도 사례집(안)

1. 식품의약품안전평가원(첨단의료기기과)에서는 의료기기 허가변겅 시 기술문서심사 대상 판단흐름도에 대해 사례집(안)을 붙임과 같이 마련하였습니다.

 

2. 이에,  마련된 판단흐름도(안)에 회원사 분들의 의견을 수렴하고자하며 의견이 있으신 회원사 분께서는 검토의견서 양식내에 의견 작성 후 1월11일(목) 17시까지 조합 담당자(권영우 대리 / ywk@medinet.or.kr)로 보내주시기 바랍니다.