[식약처] 의료기기 물리화학적 특성 자료 가이드라인 제정(안) 의견조회

작성자
회원지원실
작성일
2023-12-04 16:32
조회
885
1. 귀 사의 무궁한 발전을 기원합니다.

 

2. 식품의약품안전평가원(첨단의료기기과)에서는 의료기기 허가심사 시 제출해야되는 물리화학적 특성에 관한 자료의 제출범위 및 시험항목 등을 명확히 하고자 붙임과 같이 민원인안내서를 마련하였습니다.

 

3. 이에, 회원사 여러분의 의견을 듣고자 의견이 있으신 회원사 분께서는 12월8일(금) 14시까지 조합 담당자(권영우 대리 / ywk@medinet.or.kr)로 붙임 양식에 의견을 작성하여 제출해주시기 바랍니다.