1. 식품의약품안전평가원(디지털헬스규제지원과)에서는 유헬스케어 의료기기 허가심사 가이드라인 개정(`22.9월)에 따라 허가심사 시 유헬스케어 의료기기의 개념, 주요제품, 시험항목, 제출자료 등에 대한 민원인의 궁금증을 해소하기 위해 유헬스케어 의료기기 허가심사 시 자주 묻는 질문집(FAQ) 제정(안)을 마련하였습니다.
2. 이에따라 귀 기관의 의견을 조회하오니, 동 질문집 제정(안)에 대해 의견이 있을 경우 붙임 양식에 따라 검토의견 작성 후 조합 담당자(권영우 대리 / ywk@medinet.or.kr)로 10월19일(목)까지 제출하여 주시기 바랍니다.