1. 식품의약품안전평가원(의료기기연구과)에서는 범부처전주기의료기기연구개발사업의 일환으로 의료기기 연구개발을 통한 제품화 성공을 지원하기 위해 '의료기기 규제과학 마일스톤 개정(안)' 및 의료기기 규제과학 마일스톤 해설서(안)을 마련하였습니다.
* 의료기기 규제과학 마일스톤: 의료기기 개발시, 인허가 준비를 위한 자료 요건과 자료 준비 여부를 스스로 확인하는 자가진단표
2. 이에, 회원사 여러분께서는 관련업무에 참고하시기 바라며, 본 개정(안)에 대해 의견이 있으신 분께서는 조합 담당자(권영우 대리 / ywk@medinet.or.kr)로 붙임 의견서 양식에 내용 작성하여 제출 부탁드립니다.