식품의약품안전처 혁신의료기기 통합심사 신청 안내

◇ ‘23년 5월부터 적용되는 혁신의료기기 지정 통합심사 “신청기간”에 대한 변경사항을 아래와 같이 안내합니다. (변경전) 매월 공고 시 게재된 신청기간에 신청 → (변경후) ’23.5월 공고시 제시된 신청기간에 신청(아래 신청기간 참고)

□ 신청기간

○ 매월 첫 번째 월요일부터 일요일까지 7일간 신청 가능(단, 신청기간중 공휴일이 포함된 경우(주말제외) 명일 순연)

※ 신청기간에 제출된 경우에 한하여 통합심사 가능

번호	신청기간	비고
23-5차	‘23.05.01(월) ~ ’23.05.08(월)	* 5.5 공휴일로 5.8까지 접수
23-6차	‘23.06.05(월) ~ ’23.06.12(월)	* 6.6 공휴일로 6.12까지 접수
23-7차	‘23.07.03(월) ~ ’23.07.09(일)
23-8차	‘23.08.07(월) ~ ’23.08.13(일)
23-9차	‘23.09.04(월) ~ ’23.09.10(일)
23-10차	‘23.10.02(월) ~ ’23.10.10(화)	* 10.3, 10.9 공휴일로 10.10까지 접수
23-11차	‘23.11.06(월) ~ ’23.11.12(일)
23-12차	‘23.12.04(월) ~ ’23.12.10(일)

□ 접수 및 처리기간

○ (접수일) 신청기간 종료 후 익일

○ (처리기간) 접수일로부터 30일 이내(근무일 기준 약 6주)