희소, 긴급도입 필요 의료기기 공급신청 제출서류 유의사항 안내

1. 한국의료기기안전정보원은 희귀, 난치질환자등에게 필수적으로 사용되나 국내 대체품이 없는 의료기기의 안정적인 공급 지원을 위해 의료기기법 15조의2제4항, 의료기기법 시행규칙 제34조의3에 의거하여 식품의약품안전처로부터 희소, 긴급도입 필요 의료기기 공급 사업을 위탁받아 본 사업을 수행하고 있습니다.

 

2. 희소, 긴급도입 필요 의료기기 사용을 위해 사전 제출해야하는 공급신청 제출서류 유의사항을 붙임과 같이 안내드리나 관련 회원사 분께서는 업무에 참고하시기 바랍니다.