1. 관련
가. 행정절차법 제21조제4항제1호
나. 의료기기법 제34조제1항
다. 의료기기 정부 회수 업무 처리 지침
2. 위 호 관련, 대전지방식품의약품안전청 관내 의료기기 제조업체 '(주)네오비젼'의 '매일착용소프트콘택트렌즈(허가번호: 제허13-818호, 모델명: 제허13-818호, 모델명: EVER DAY)에 대하여 아래와 같이 판매중지, 회수 및 회수사실 공표 명령하였음을 보고(알림)하오니 관련 회원사분들께서는 업무에 참고하시기 바랍니다.
<판매중지 및 회수 등 명령 대상>
가. 판매중지 및 회수 등 명령 대상
업체명
(업허가번호) |
품목명
(신고번호, 모델명) |
제조번호
(제조일자) |
위해성정도 |
회수 사유 |
㈜네오비젼
(제4129호) |
매일착용소프트콘택트렌즈
(제허13-818호, EVER DAY) |
182220816(무도수)
(2022.8.16.) |
위해성 정도 3 |
시험검사 부적합
(자외선 투과율(UV-A)) |
18222016(-7.5)
(2022.8.16.) |
나. 명령일자: 2023.4.7.