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의료기기 안전성 정보(MRI 촬영시 마스크 안전사용정보) 알림
작성자
회원지원팀
작성일
2020-12-11 11:24
조회
1890
미국 식품의약품청(FDA)에서 'MRI 검사 중 마스크 사용에 대한 안전성 서한'을 공지하였습니다.
이에 대하여 붙임과 같이 알려드리니 부작용 등 이상사례 발생 예방에 참고하여주시기 바랍니다.
아울러, 의료기기 부작용 등 이상사례를 인지하는 경우에는 식품의약품안전처 홈페이지(https://emed.mfds.go.kr → 보고마당 → 이상사례 보고) 또는 유선(의료기기안전평가과 043-719-5005, 5014)으로 알리도록 안내 등 협조하여 주시기 바랍니다.
붙임: 1. 해외 안전성 정보 관련 권고사항 1부
2. 미국 FDA 안전성 정보(원문). 끝.
이에 대하여 붙임과 같이 알려드리니 부작용 등 이상사례 발생 예방에 참고하여주시기 바랍니다.
아울러, 의료기기 부작용 등 이상사례를 인지하는 경우에는 식품의약품안전처 홈페이지(https://emed.mfds.go.kr → 보고마당 → 이상사례 보고) 또는 유선(의료기기안전평가과 043-719-5005, 5014)으로 알리도록 안내 등 협조하여 주시기 바랍니다.
붙임: 1. 해외 안전성 정보 관련 권고사항 1부
2. 미국 FDA 안전성 정보(원문). 끝.

