1. 식품의약품안전평가원(구강소화기기과)에서는 의료기기 기술문서심사 신청 시 편의제공, 일관성 및 투명성 확보를 위하여 '개인용윤활제 기술문서 작성을 위한 가이드라인(민원인 안내서)'를 붙임과 같이 발간하오니 업무에 참고하시기 바랍니다.
2. 동 민원인 안내서는 식품의약품안전처 홈페이지[www.mfds.go.kr(법령/자료 > 법령정보 > 공무원지침서/민원인내서)]에서 찾아보실 수 있음을 알려드립니다.
3. 아울러, 식약처는 가이드라인 발간 이외에 기술문서 작성에 어려움을 겪는 개발자,허가신청자를 대상으로 작성 방법을 상세하게 안내하기 위해 개인용 윤활제 가이드라인 민원 설명회를 다음과 같이 개최합니다.
- 다 음 -
○ 일시 : 2022.11.3.(목), 14:00 - 15:30
○ 장소 : 한국컨퍼런스센터 대강당(서울 서초구)
○ 주제 : 개인용윤활제 가이드라인 민원설명회
○ 사전신청방법 : 붙임 2. 보도자료 내의 사전신청방법(QR코드 및 이메일 접수)를 통해 접수
붙임 1. 개인용윤활제의 기술문서 작성을 위한 가이드라인(민원인 안내서)
2. 개인용윤활제 가이드라인 민원설명회 보도자료. 끝.