[안내] '의료기기 신속심사 지정 심사 사례집(민원인 안내서)' 제정(안) 의견조회

1. 귀 사의 일익번창하심을 기원합니다.

 

1. 식품의약품안전평가원 신속심사과에서는 의료기기 신속심사 대상 지정제품 사례, 지정신청 분석결과 및 지정 신청시 필요정보 등을 종합적으로 제시하여 의료기기 신속심사 지정 신청을 준비하는 민원인의 이해를 돕고자, ‘의료기기 신속심사 지정심사 사례집’ 제정(안)을 붙임과 같이 마련하였습니다.

 

1. 이와 관련하여, 조합 회원사 분들의 의견을 수렴하고자 하오니 의견이 있으신 회원사분께서는 다음과 같이 회신하여 주시기 바랍니다.

가. 회신기간 : 2022.10.26.(수)까지

나. 회신방법 : 검토의견서(붙임2) 작성후 조합 담당자(권영우 사원 / ywk@medinet.or.kr)로 제출

 

붙임 1. ‘의료기기 신속심사 지정 심사 사례집’ 제정(안)

1. 검토의견서 양식. 끝.