동국대 의료기기규제과학과, 혁신의료기기 단기 교육 프로그램 운영
작성자
회원지원실
작성일
2022-10-13 14:17
조회
1750
| 2022년 10월 12일 배포 | 배포 즉시 보도 | |
| 총 2쪽 / | 담당 : 의료기기규제과학과 이상구 | |
| 전화 : 02)2290-1449 / 이메일 : gu2zzan@naver.com | ||
| 동국대 의료기기규제과학과, 혁신의료기기 단기 교육 프로그램 운영 “혁신의료기기(소프트웨어기반제품) 개발 전략 수립” 과정 |
▷ “혁신의료기기(소프트웨어기반제품) 개발 전략 수립”을 위한 단기 교육 과정
동국대학교 의료기기규제과학과(학과장 김성민 교수)에서는 “혁신의료기기 개발 전략 수립을 위한 교육 프로그램”을 (2022년 11월 25일(화) 13:00~16:50, 사전등록 필요)운영한다. 본 프로그램은 소프트웨어기반 혁신의료기를 대상으로 하여, 혁신의료기기 지정 준비 및 실증 평가 준비 전략 강의를 시작으로, 혁신의료기기 관점에서 디지털 치료기기의 인허가, 임상시험 및 보험 등재 전략 수립 방법에 대해 교육 한다. 더불어, 본 교육은 식품의약품안전처에서 지원하는 의료기기규제과학과에서 진행하는 단기 교육 프로그램으로 교육비는 전액 무료이며, 교육 이수자에게는 수료증이 발급될 예정이다.
▷ 교육 상세 일정
일시: 2022. 10월 25일(화) 13:00~16:50
장소: LW컨벤션 다이아몬드홀
교육인원: 선착순 30명
사전 등록 : https://forms.gle/nc6u16j597Z738N96
| 교 육 내 용 | 강사 | |
| 13:00~13:50 | 혁신의료기기 지정 준비 및 실증평가 준비 전략 | KT 강민석 과장 |
| 14:00~14:50 | 혁신의료기기 관점에서 디지털치료기기 인허가 전략 | 메디팁 송치원 상무 |
| 15:00~15:50 | 혁신의료기기 관점에서 디지털치료기기 임상시험 전략 | 메디팁 송치원 상무 |
| 16:00~16:50 | 디지털 치료기기의 건강 보험 등재 전략 | 메디팁 이우진 과장 |
▷ 동국대, 의료기기규제과학과
동국대학교 의료기기규제과학과는 의료기기 산업 변화를 선도하는 규제과학 인재를 양성하기 위해 식품의약품안전처의 지정을 받아 올해 9월 신설된 학과이다. 의료기기규제과학과에서는 규제 의사 결정에 활용되는 평가 도구, 기준 및 접근방법 등을 개발할 수 있는 역량을 갖춘 인재를 양성하고자 “첨단 융·복합과학기술 트랙”과 “임상 데이터사이언스 트랙”의 과정으로 석사, 박사, 석·박 통합과정의 학생을 모집하고 있다.
첨단 융·복합과학기술 트랙에서는 인공지능/머신러닝 및 모델링 시뮬레이션 기반의 첨단 융·복합 의료기기 평가 기술 역량을 보유한 규제전문가를 양성하며, 임상 데이터사이언스 트랙에서는 데이터 사이언스 기반 임상시험 혁신 및 근거중심의 의사결정 역량을 보유한 규제 전문가를 양성한다.
■ 첨부 : 교육 안내 포스터 1부
■ 홈페이지 : http://rsmed.dongguk.edu/
■ 문의 : 동국대 의료기기규제과학과(Tel: 02-2290-1449, email: rsmed@dongguk.edu)

