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의료기기 회수 종료 보고(알림)[(주)제트바이오텍]
작성자
회원지원실
작성일
2022-09-23 14:15
조회
1820
1. 관련
가. 의료제품안전과-4697호(2022.4.29.)
나. 「의료기기법」제34조 및 같은 법 시행규칙 제52조
다. 「의료기기 회수·폐기 등 업무 처리 지침」
2. 위 호 관련, 다음 의료기기에 대하여 회수가 종료되었음을 알려드리니, 업무에 참고하시기 바랍니다.
끝.
가. 의료제품안전과-4697호(2022.4.29.)
나. 「의료기기법」제34조 및 같은 법 시행규칙 제52조
다. 「의료기기 회수·폐기 등 업무 처리 지침」
2. 위 호 관련, 다음 의료기기에 대하여 회수가 종료되었음을 알려드리니, 업무에 참고하시기 바랍니다.
| 업체명 (업허가번호) |
품목명 (신고번호, 모델명) |
해당 제조번호 (제조일자) |
위해성 정도 | 회수 사유 |
| ㈜제트바이오텍 (체외 제4625호) |
고위험성감염체면역검사시약 (체외 제허 22-14호) |
44LB25 (2024.2.6.) |
「의료기기법 시행규칙」 제52조제2항제3호 |
수탁자 관리책임 미준수 |