의료기기 판매중지 명령 해제 보고(알림)[(주)세운메디칼]

1. 관련 : 의료제품안전과-8639호(2022.7.20.)

 

2. 위 호 관련, 판매중지 명령한 다음 의료기기에 대하여 판매중지 명령을 해제하였음을 알려드리니, 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.

 

-  다   음  -

  가. 업체명: (주)세운메디칼

나. 품목명(허가번호, 모델명): 비이식형혈관접속용기구(제인07-434호, 4309-001)

다. 판매중지 명령일: 2022.7.20.

라. 판매중지 명령 사유: 품질부적합(용출물시험)

마. 판매중지 명령 해제 사유: 시정 및 예방조치 관련 문서, 식약처장이 지정한 시험 검사기관에서 발급한 시험검사 성적서 제출.  끝.