한국보건의료연구원에서 주관하는 『신의료기술평가 길라잡이 서비스』를 아래와 같이 공고하오니 신의료기술평가를 신청하고자 하는 의료기기업체 및 의료기관 등의 적극적인 참여를 바랍니다.
2022년 8월 22일
한국보건의료연구원장
1. 사업개요
□ (사업목적) 안전하고 우수한 의료기술이 빠르게 의료현장에 진입하여 사용될 수 있도록 의료기기 개발업체·의료기관·연구기관 등을 대상으로 전주기(제품개발 단계 부터 시장진입 단계까지) 맞춤형 자문 서비스 제공
2. 선정대상 및 지원내용
□ (신청 대상) 신의료기술평가 신청 예정 기술을 개발 중인 업체·기관 등
□ (선정 대상) 신청 건 중 지원 우선 대상을 고려하여 기술 단위 선정
○ (지원 우선 대상) ➊개발단계의 국내 유망 의료기술, ➋공익적·사회적 가치가 있는 의료기술, ➌혁신·첨단의료기술
※ 업체에서 다수의 기술을 개발 중일 경우, 기술 단위별 중복 신청 가능
○ (우선 순위 평가) 필요 시, 산업계·학계·연구기관·의료기관 소속 전문가, 관련 분야 원내 전문가 등으로 구성한 선정평가위원회를 통해 평가
□ (지원 내용) 선정 기술의 개발 단계에 따른 맞춤형 종합 자문 제공
※ 하단의 지원 사항 복수 요청 가능하며, 서비스 요청 종류에 따라 별도로 신청하여야 함
3. 신청기간 및 절차
□ (신청 방법) 신의료기술평가사업본부 홈페이지를 통한 온라인 접수
[접수 방법] 신의료기술평가사업본부 홈페이지(nhta.neca.re.kr) > 상담문의 > 길라잡이 서비스에서 신청서 작성 및 관련 자료 첨부
○ 신청 서비스별 세부 제출 서류
- [공통] 기술(제품) 소개 자료
- [임상시험계획서 자문 신청 시] 연구계획서 및 프로토콜(연구대상, 실시기관, 연구기간, 평가변수, 목적, 방법 등 필수 기재)
○ 신청·접수 시 유의사항
- 서비스 신청 관련 정보 작성 시 가능한 구체적으로 작성해야 함
- 서비스 신청 관련 정보와 제출 서류의 보완이 필요한 경우 보완을 요청할 수 있으며, 작성 정보와 제출 서류 미비 시 선정 평가 대상에서 제외될 수 있음
- 제출 서류는 일절 반환하지 않음
□ 세부 절차 및 기간
□ (신청 기간) ‘22.08.22.(월) ~ ’22.09.02.(금) 18:00까지
□ (최종 선정 통보) 신청인에게 선정 결과 개별 통보 예정(‘22.09.16.(금))
4. 선정 시 세부 운영 절차
※ 지원 서비스(문헌검색, 임상시험계획서 자문, 신의료기술평가 종합자문, 기타 사항 자문) 중 신청인이 우선 지원 요청한 건부터 제공하며 세부 지원 일정은 요청사항은 추후 안내 예정
5. 문의처
□ 한국보건의료연구원 신의료기술평가사업본부 평가사업협력팀
- 전화: 02-2174-2729/2809
- 이메일: nhta@neca.re.kr