의료기기 이상사례 보고 가이드라인(민원인 안내서) 등 2건 개정 알림

식품의약품안전처 의료기기안전평가과에서는 의료기기 이상사례 평가기준 및 이상사례 보고 관리시스템 개선사항을 반영하여  '의료기기 이상사례 보고 가이드라인(민원인 안내서) 및 '의료기기 부작용 등 안전성 정보 업무처리 지침(공무원 지침서)를 붙임과 같이 개정하였음을 알려드리니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.

동 가이드라인 및 지침서는 [식품의약품안전처 홈페이지(www.mfds.go.kr) > 법령·자료 > 법령정보 > 공무원지침서·민원인안내서]에 게시되어 열람할 수  있습니다.

붙임 1. 의료기기 이상사례 보고 가이드라인(민원이 안내서)

2. 의료기기 부작용 등 안전성 정보 업무처리 지침(공무원 지침서)