『 2020년 바이오‧의료기업 해외 진출지원 컨설팅 사업 』재공고
서울특별시에서 설립하고 한국보건산업진흥원이 운영하는 ‘서울바이오허브’에서는 해외진출을 준비하고 있는 바이오‧의료 창업기업 및 중소벤처기업을 지원하기 위하여 ‘해외 진출지원 컨설팅 사업’을 운영하고자 하오니 관심 있는 기업의 많은 신청 바랍니다.
2020년 9월 29일
한국보건산업진흥원장
[ 2020년 바이오·의료기업 해외 진출지원 컨설팅 사업 ]
1. 사업명
: 2020년 바이오·의료기업 해외 진출지원 컨설팅 사업
2. 사업내용
: 바이오
·의료 기업의 해외진출 준비를 위한
해외 시장조사, 해외 품목 인증·인허가, 해외 품질관리시스템 인증 등 컨설팅 비용 지원
3. 지원대상
- 바이오․의료 분야 기업
: 의약
(치료제
, 백신 등 의약품
), 진단
·의료기기
, 디지털 헬스케어
(비대면 의료서비스 등
)
- 해외시장 진출을 목표로 하는
창업 10년 미만 서울소재 창업기업, 벤처기업, 중소기업
4. 컨설팅 지원 분야
| 지원 분야 |
컨설팅 항목 예시 |
| ① 해외 시장조사 |
진출희망지역 현지 수요, 경쟁현황 등 시장동향 조사
현지시장 진출 전략 수립
현지 법인 설립 자문(법무, 회계, 특허 포함) |
| ② 해외 품목 인증·인허가 준비 |
해외 지역별 규격인증 획득 전략 수립
위험관리(ISO 14971:2007) 컨설팅
소프트웨어 밸리데이션(IEC 62304) 컨설팅
사용자 적합성(IEC 62366) 컨설팅
진출희망지역의 품목 인허가 기술문서 준비
해외인증 획득을 위한 제품시험 컨설팅 |
| ③ 해외 품질관리시스템 인증 준비 |
해외 품질관리 시스템 체계 구축
ISO13485:2016, cGMP, MDSAP 등 |
5. 지원 및 선정규모
- 지원규모
: ①,② 항목 (기업당
20백만원), ③ 항목
(기업당 15백만원), 신청기업 자부담(지원금의
10% 현금 부담)
- 선정규모
: 20개 기업 내외
6. 사업기간
: 협약체결일
~ 2020년
11월
30일
[ 신청기간 및 문의
]
1. 모집기간
: 공고일
~ 2020.10.11.(일
)
2. 공고내용 및 신청: 서울바이오허브 홈페이지 (https://bit.ly/340SYC0)
3. 제출서류
: 컨설팅 신청서
, 사업계획서 및 요청서류
(공고문 및 붙임서식 참고
)
4. 문의처
: 서울바이오허브 교류협력팀
(박혜경 연구원
02-2200-3314 / hkpark1@khidi.or.kr)
붙임 : 1) 해외진출지원 컨설팅 재공고 1부.
2) 해외진출지원컨설팅 지원 양식 1부. 끝.