대전지방식품의약품안전청에서는 다음과 같이 판매중지 명령한 의료기기에 대하여 시정⋅예방조치 등이 완료되어 판매 중지 명령을 해제하였음을 알려 드리니, 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.
- 다 음 -
가. 업체명 : (주)오스코텍
나. 품목명(허가번호) : 이종골이식재(제허10-771호)
다. 판매중지 명령일 : 2019.6.19.
라. 판매중지 명령 사유 : 수거⋅검사 부적합(결정화도)
마. 판매중지 명령 해제 사유 : 식약처장이 지정한 시험검사기관에서 발급한 시험검사 성적서 및 시정⋅예방조치 관련 문서 제출 끝.