식품의약품안전처는 2021년 7월 20일 의료기기법 개정을 통해 보험(공제) 가입제도를 도입하기로 했습니다.
해당 제도는 의료기기 부작용 등으로 인한 피해 발생 시 소비자를 보호하기 위한 것으로 2022년 7월 21일부터 인체이식형 의료기기 제조 · 수입업체를 대상으로 시행할 예정입니다.
제도의 이해를 돕고 보험가입의 애로사항을 줄이고자 의료기기 책임보험의 가입시기, 가입방법 등에 대해 자주묻는 질의응답집을 정리해 안내드리오니, 제도 시행에 적극 협조하여 주시기 바랍니다.
관련 자료는 식약처 홈페이지(www.mfds.go.kr)> 알림 > 공지'에서 열람 가능합니다.
첨부. 의료기기 보험제도 자주묻는 질의응답 1부