[식품의약품안전처] 신개발허가도우미 안내

식품의약품안전처 신개발허가도우미 관련하여 안내드립니다.



신개발허가도우미란 식품의약품안전처를 중심으로 다기관 협력을 통하여 제품개발 초기부터 허가 과정에서 요구되는 분야별 맞춤형 선제적 지원으로 허가 소요기간 단축과 비용절감 등의 효과를 높여, 신속제품화를 지원하는 제도입니다.

*다기관 : 한국의료기기공업협동조합, 대구경북첨단의료산업진흥재단, 오송첨단의료산업진흥재단, 원주의료기기테크노밸리, 한국산업기술시험원, 한국의료기기안전정보원,  한국의료기기산업협회, 한국바이오협회

신개발허가도우미 관련하여 관심 있으신 회원사분들께서는 아래 링크 및 첨부파일을 참고하시기 바랍니다.

https://emed.mfds.go.kr/#!CECAG01F010

붙임: 신개발의료기기 등 허가도우미 지정 및 운영 지침